背景：2018年WHO發(fā)布的統(tǒng)計數(shù)據(jù)表明，下呼吸道感染是全球第四大死因，也是中國5歲以下兒童的第三大死因，占所有死因的19.4%致病病原包括病毒、細(xì)菌、支原體和衣原體，其中兒童患者感染病原中，病毒占比超過70%。中國20-60%的社區(qū)獲得性肺炎CAP病例無法做出病原學(xué)診斷。

符合指南要求：

1.滿足新冠疫情常態(tài)化需求

《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第八版）國衛(wèi)辦醫(yī)函[2020]680號》指出：新型冠狀病毒肺炎主要與流感病毒、腺病毒、呼吸道合胞病毒等其他已知病毒性肺炎及肺炎支原體感染鑒別，尤其是對疑似病例要盡可能采取包括快速抗原檢測和多重PCR核酸檢測等方法，對常見呼吸道病原體進(jìn)行檢測。

《公共衛(wèi)生防控救治能力建設(shè)方案（發(fā)改社會（2020）735號）》文件：建議各單位在前期相關(guān)工作的基礎(chǔ)上，抓緊建立項目儲備庫，推動地方做好項目建設(shè)前期工作，并預(yù)先做好投資安排建議方案的謀劃。其中，重大疫情救治基地應(yīng)急救治物資參考儲備清單中第33項即為：多重呼吸道病原體快速核酸檢測系統(tǒng)。

2.檢測病毒種類全面，漏檢率低

呼吸道感染致病病原種類多樣，其中以病毒最為常見。國家藥監(jiān)局2019年發(fā)布的《呼吸道病毒多重核酸檢測試劑注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2019年第80號）》明確指出，呼吸道病毒多重核酸檢測試劑應(yīng)檢測的至少八種病毒。睿司倍?是目前唯一一款符合《指導(dǎo)原則》的、獲得NMPA注冊證的體外診斷試劑

3.多個指南推薦，滿足臨床需求

《兒童社區(qū)獲得性肺炎管理指南(2013修訂）》指出：通過分子生物學(xué)手段尤其是聚合酶鏈反應(yīng)（PCR）或反轉(zhuǎn)錄PCR（RT-PCR）檢測呼吸道分泌物中的病毒特異性基因片段，具有很高的靈敏度，特異性強(qiáng)，有早期診斷價值。多重PCR可同時檢測多重病毒，提高檢測效率。

《兒童呼吸道感染微生物檢驗標(biāo)本采集轉(zhuǎn)運(yùn)與檢測建議（病毒篇）》指出：核酸檢測的靈敏度較高，臨床采集的咽拭子、吸取物、肺泡灌洗液或痰液均可用于檢測，加上其快速、簡便、高通量的優(yōu)勢，已成為診斷呼吸道病毒感染的主要方法。

《流行性感冒診療方案（2018年版）》指出：病毒核酸檢測的特異性和敏感性最好，且能區(qū)分病毒類型和亞型。

《中國成人社區(qū)獲得性肺炎的診斷和治療指南（2016年版）》指出：口咽/鼻咽拭子、合格下呼吸道標(biāo)本或者肺組織標(biāo)本中流感病毒、副流感病毒1-4型、呼吸道合胞病毒、腺病毒、冠狀病毒、人偏肺病毒等核酸檢測陽性，可作為病原學(xué)確定診斷依據(jù)；口咽/鼻咽拭子、合格下呼吸道標(biāo)本、胸腔積液、支氣管黏膜活檢或肺活檢標(biāo)本肺炎支原體和肺炎衣原體核酸檢測陽性，對病原學(xué)診斷具有重要參考意義。

《兒童新型冠狀病毒感染 / 肺炎急診流程專家建議》2020年版中強(qiáng)調(diào)：進(jìn)行新型冠狀病毒核酸檢測，冬春季節(jié)兒童呼吸道感染多發(fā)，可同時進(jìn)行相關(guān)檢查，包括甲型流感病毒、乙型流感病毒、副流感病毒、腺病毒、呼吸道合胞病毒、肺炎支原體、衣原體、細(xì)菌等病原檢測。

急性呼吸道感染病原體的臨床檢驗診斷路徑》2020年版中指出：呼吸道病原體感染早期，進(jìn)行傳統(tǒng)微生物檢測時可同步病原體核酸檢測，如僅考慮為病毒感染，無法確定類別時，可以進(jìn)行核酸聯(lián)合檢測，如呼吸道病毒核酸聯(lián)合檢測（如毛細(xì)管電泳法）。