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再添八證!磁微粒化學(xué)發(fā)光法甲功項(xiàng)目,包全面的!
2024-09-02

近日,海爾施智造磁微?;瘜W(xué)發(fā)光試劑再添八證!

截止目前,化學(xué)發(fā)光平臺(tái)甲狀腺功能系列測(cè)定試劑盒(TT3、TT4、FT3、FT4、TSH、Tg、TgAb、TPOAb)均已取得醫(yī)療器械注冊(cè)證,賦能甲狀腺疾病的早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早治療!

 


一、甲狀腺功能標(biāo)志物整體解決方案


1. 關(guān)愛頸部“小蝴蝶”,重視甲狀腺疾病管理

甲狀腺疾病是一類常見的內(nèi)分泌系統(tǒng)疾病,包括甲狀腺功能亢進(jìn)、甲狀腺功能減退、甲狀腺結(jié)節(jié)、甲狀腺癌等多種類型。甲狀腺疾病對(duì)患者的身體和心理健康產(chǎn)生重大影響,嚴(yán)重時(shí)還可能危及生命。甲狀腺功能狀態(tài)通過(guò)甲狀腺功能檢測(cè)可發(fā)揮明顯作用效果,對(duì)甲狀腺疾病的診斷、治療和預(yù)后監(jiān)測(cè)具有重要臨床應(yīng)用價(jià)值。

 


2. 甲功系列檢測(cè)推薦指標(biāo)


①總?cè)饧谞钕僭彼?TT3)

總?cè)饧谞钕僭彼幔═otal T3)是指血清或血漿中游離態(tài)和結(jié)合態(tài)三碘甲狀腺原氨酸的總和。臨床上測(cè)定總T3的濃度主要用于輔助評(píng)價(jià)甲狀腺功能。

 

②總甲狀腺素(TT4)

總甲狀腺素(Total T4)是指血清或血漿中游離態(tài)和結(jié)合態(tài)甲狀腺素的總和。臨床上測(cè)定TT4的濃度可以作為甲狀腺功能異常的重要指標(biāo),輔助評(píng)價(jià)甲狀腺功能。

 

③游離三碘甲狀腺原氨酸(FT3)

當(dāng)甲減時(shí),F(xiàn)reeT3水平出現(xiàn)明顯的降低,同時(shí)其發(fā)揮作用不受蛋白類影響,能真實(shí)反映甲狀腺功能狀況,臨床上測(cè)定FreeT3的濃度主要用于輔助評(píng)價(jià)甲狀腺功能。

 

④游離甲狀腺素(FT4)

FreeT4在甲亢和甲減病情評(píng)估、療效監(jiān)測(cè)等方面有重要的價(jià)值。臨床上測(cè)定FreeT4的濃度主要用于輔助評(píng)價(jià)甲狀腺功能。

 

⑤促甲狀腺激素(TSH)

TSH的作用是促進(jìn)甲狀腺激素的合成與釋放。如果下丘腦和垂體前葉功能正常,TSH濃度反映了組織中甲狀腺激素的狀態(tài)。TSH測(cè)定是對(duì)甲狀腺功能評(píng)估的重要手段之一。

 

⑥甲狀腺球蛋白(Tg)

臨床上測(cè)定Tg的濃度可以用于甲狀腺疾病的輔助診斷。正常情況下,血中Tg含量極少,當(dāng)Tg高于正常甚至更多時(shí),則預(yù)示著甲狀腺疾病的復(fù)發(fā)和轉(zhuǎn)移。

 

⑦抗甲狀腺球蛋白抗體(TgAb)

甲狀腺功能紊亂往往與自身免疫反應(yīng)有關(guān),患者血中常可測(cè)得多種針對(duì)甲狀腺自身抗原的抗體。TgAb在自身免疫性甲狀腺炎中占優(yōu)勢(shì)。

 

⑧抗甲狀腺過(guò)氧化物酶抗體(TPOAb)

TPOAb主要以IgG類為主,該抗體主要見于自身免疫性甲狀腺病,如橋本甲狀腺炎(85%~100%)、Graves病(65%)、原發(fā)性黏液性水腫患者。TPOAb為人類自身免疫性甲狀腺炎較理想的標(biāo)志抗體,陽(yáng)性結(jié)果可支持自身免疫性甲狀腺疾病的診斷。

 


海爾施基因 國(guó)產(chǎn)智造提供甲功系列檢測(cè),助力早防早治


海爾施基因旗下免疫診斷品牌“海爾施智造”,是一家專注于免疫發(fā)光試劑及儀器研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及服務(wù)的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)。

為契合甲狀腺疾病早發(fā)現(xiàn)、早診斷和早治療的需求,海爾施智造推出甲功系列測(cè)定試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法):TT3、TT4、FT3、FT4、TSH、TG、TgAb、TPOAb,搭載海爾施智造全新自研全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀Gavin300,可為各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供高品質(zhì)的疾病篩查整體解決方案。

 

試劑盒產(chǎn)品名稱

縮寫

醫(yī)療器械注冊(cè)證

總?cè)饧谞钕僭彼釡y(cè)定試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)

TT3

浙械注準(zhǔn)20242401716

總甲狀腺素測(cè)定試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)

TT4

浙械注準(zhǔn)20242401717

游離三碘甲狀腺原氨酸測(cè)定試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)

FT3

浙械注準(zhǔn)20242401721

游離甲狀腺素測(cè)定試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)

FT4

浙械注準(zhǔn)20242401722

促甲狀腺激素測(cè)定試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)

TSH

浙械注準(zhǔn)20242401714

甲狀腺球蛋白測(cè)定試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)

Tg

浙械注準(zhǔn)20242401665

抗甲狀腺球蛋白抗體測(cè)定試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)

TgAb

浙械注準(zhǔn)20242401713

抗甲狀腺過(guò)氧化物酶抗體測(cè)定試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)

TPOAb

浙械注準(zhǔn)20242401715

 

參考文獻(xiàn)及資料

[1]《體檢人群甲狀腺功能檢測(cè)管理專家共識(shí)》專家組,《中華健康管理學(xué)雜志》編輯委員會(huì),體檢人群甲狀腺功能檢測(cè)管理專家共識(shí).中華健康管理學(xué)雜志,2024,18(07):485-494.

[2]Giovanella, Luca, et al. "Thyroglobulin and thyroglobulin antibody: an updated clinical and laboratory expert consensus."European Journal of Endocrinology 189.2 (2023): R11-R27.

[3] Kahaly G J, Bartalena L, Hegedüs L, et al. 2018 European Thyroid Association guideline for the management of Graves’ hyperthyroidism[J]. European thyroid journal, 2018, 7(4): 167-186.

[4] Bednarczuk T, Brix T H, Schima W, et al. 2021 European Thyroid Association guidelines for the management of iodine-based contrast media-induced thyroid dysfunction[J]. European Thyroid Journal, 2021, 10(4): 269-284.

[5]吳蠡蓀.臨床檢驗(yàn)報(bào)告單解讀[M].中國(guó)醫(yī)藥科技出版社,2011.

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